ZOLL AED 3 est conforme au MDR

Les défibrillateurs ZOLL AED 3 répondent aux exigences strictes du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR). ZOLL est l'un des premiers fabricants à obtenir la certification CE selon le MDR.

Découvrez le ZOLL AED 3 semi-automatique ou entièrement automatique.

ZOLL travaille également activement pour obtenir l'approbation EU MDR pour les électrodes ZOLL AED Plus, Powerheart G5 AED et ZOLL.

Qu'est-ce que le MDR ?
Le MDR (Medical Device Règlement) fixe de nouvelles exigences plus strictes pour les dispositifs médicaux vendus en Europe. Cette loi est en vigueur depuis le 26 mai 2021. Les fabricants ont jusqu'au 26 mai 2024 pour demander une réévaluation au titre du RIM pour tout dispositif médical. À cette fin, ils doivent, entre autres, mettre à jour leur système de gestion de la qualité et leur documentation technique.

Après inspection, un « certificat MDD étendu » est d'abord délivré. Cela permet au constructeur de continuer à vendre l’appareil en question après le 26 mai 2024. Le certificat MDD est valable jusqu'à ce que la certification officielle MDR soit délivrée.

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4 avril 2024